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【资料图】
洪董好,公司的补充材料评审灭了两盏灯,预计还要多久能完成?后期安达西尼上市后预计规模能有多少?
按照药品注册管理办法有关规定,补充资料递交后常规审评时限需延长原注册审评时限的三分之一,约3.5个月时间,期间还可能会存在因核对药品说明书等原因而引发审评暂停计时的情形。目前地达西尼的审核工作正常进行。谢谢!
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